INFOMASE, Amerika Serikat: Pfizer dan mitranya BioNTech telah menyelesaikan pengajuan izin kepada regulator obat-obatan Amerika Serikat agar vaksin Covid-19 yang mereka kembangkan dapat diberikan kepada anak-anak di bawah usia lima tahun.
Dilansir dari Antaranews.com, Jumat (3/6), pengajuan ke Badan Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) telah lengkap dan dari data diketahui bahwa tiga suntikan vaksin dosis rendah menghasilkan respons kekebalan yang kuat pada anak-anak berusia mulai dari 6 bulan. Hingga saat ini memang belum ada vaksin Covid-19 untuk anak-anak dalam rentang usia tersebut di sebagian besar negara-negara di dunia.
Pfizer dan BioNTech pada 23 Mei mengatakan uji coba mereka menunjukkan bahwa vaksin dengan dosis 3 mikrogram menghasilkan respons kekebalan yang sama pada anak di bawah 5 tahun dengan dua dosis masing-masing 30 mikrogram pada anak usia 16-25 tahun dalam uji coba sebelumnya.
Pesaing mereka, Moderna, pada Maret lalu telah merilis data uji coba yang menunjukkan formulasi dua dosis vaksinnya aman dan menghasilkan respons imun yang serupa pada anak kecil layaknya pada orang dewasa. Penasihat independen FDA akan membahas pengajuan dari kedua produsen itu dalam pertemuan pada 15 Juni. (BH)
Sumber: ANTARA
